辦法》明確規定了特殊醫學用途配方食品注冊程序： （一） 行政受理。受理機構按照相關規定接收注冊申請材料并做出是否受理的決定。 （二） 技術審評。審評機構對申請材料進行審查，根據技術審評的實際需要，組織現場核查、抽樣檢驗與專家論證等工作，并作出審查結論。 （三） 現場核查。核查機構根據通知開展生產企業現場核查和臨床試驗現場核查，并出具核查報告。 （四） 抽樣檢驗。相關檢驗機構根據通知對試驗樣品進行抽樣檢驗，并出具檢驗報告。 （五） 行政審批。食品藥品監管總局根據審查結論作出行政審批決定。 （六） 制證發證。準予注冊的，受理機構頒發注冊證書。
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特殊醫學用途配方食品的注冊程序
