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  為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規范和指導化妝品安全評估工作,國家藥監局組織起草了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》(以下稱《技術導則》),現予公布,自2021年5月1日起施行?,F就實施有關問題公告如下:

  一、自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前,必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估,提交產品安全評估資料。

  二、為規范指導化妝品安全評估工作,《技術導則》提供了化妝品產品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在2024年5月1日前,化妝品注冊人、備案人可以按照《技術導則》相關要求,提交簡化版產品安全評估報告。

  特此公告。

  

  附件:化妝品安全評估技術導則(2021年版)

  

  

  

  國家藥監局

  2021年4月8日

2021年第51號公告附件.doc


國家藥監局關于發布《化妝品分類規則和分類目錄》的公告(2021年第49號)
國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告(2021年 第50號)

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國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》的公告(2021年 第51號)

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